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一級醫療器械經營範圍

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一級醫療器械經營範圍

經營範圍:

  1,透過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械  ,不需要申請備案和資質。

 2,是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械,必須向有關部門申請備案。 

  3,是指植入人體用於支援、維持生命對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械,必須獲得《醫療器械經營企業資質》。

基礎外科手術器械,顯微外科手術器械,神經外科手術器械,眼科手術器械,耳鼻喉科手術器,口腔科手術器械,胸腔心血管外科手術器械等。