臨牀試驗許可什麼意思

意味着在藥品上市許可持有人體系下，企業已爲上市後藥品的商業化生產供應，做好了準備。

臨牀批件是獲得臨牀試驗許可的批文。獲得臨牀批件還要做一期，二期，三期臨牀試驗，然後才能審批上市，而不同的藥品這三期試驗要求也不太一樣。總之，還需要相當長的時間，幾年都有可能。