ISO按體系檔案分爲
一級檔案：
質量管理認證和環境管理體系等體系檔案中，經常會提到一級檔案、二級檔案、三級檔案、四級檔案，那麼，這4種類型的檔案到底如何定義呢相互之間的區別又如何理解呢
一階檔案: 質量手冊、質量方針、質量目標。當然最新版本的ISO 9001:2015已經取消了質量手冊。
二階檔案: 程序檔案(ISO)要求必須建立的程序檔案。 明確各個部門及職能的具體分工及工作銜接。比如說研發程序、採購程序、生產製造程序、採購程序、不良品處理程序啊等。
三階檔案: 作業指導書(WI/SOP)、檢驗規範(SIP/IS)、各種操作規程等，涉及到具體執行層面了。 雖然是三階檔案，有時可以引用二階檔案的，包括技術檔案，國家標準等。
四階檔案: 各種質量記錄表格
ISO的體系檔案有四個級別分爲一級、二級、三級、四級檔案。一級：質量手冊、質量方針、質量目標。二級：程序檔案（ISO）要求必須建立的程序檔案。三級：作業指導書、檢驗規範、操作規程等。四級：所有的質量記錄。
