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上市持有人的職責

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上市持有人的職責

    上市許可持有人指的是藥品上市許可持有人,也指的是取得藥品註冊證書的企業或者藥品研製機構等,藥品研發機構和科研人員在取得藥品批准文號後,需要對藥品質量承擔相應責任。

在試點時,國家放寬了對上市持有人的資質要求,上市許可持有人的身份不再侷限於藥品研發機構,可以是任何類型的企業,對企業的經營範圍也沒有提出特別要求。