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潔淨室等級ABCD與傳統級別怎麼區別

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潔淨室等級ABCD與傳統級別怎麼區別

GMP中A、B、C、D級控制上有動靜態之分,而百級、萬級、十萬級則基本無動靜態之分,兩者之間有着明顯的差異。

新版GMP參照ISO14644中規定具體標準如下:

潔淨度級別 懸浮粒子最大允許數/立方米 靜態 動態(3) ≥0.5μm ≥5μm(2) ≥0.5μm ≥5μm

A級:3520[url=12/] 20 3520 20

B級 :3520 29 352000 2900[url=89/]

C級 :352000 2900 3520000 29000

D級 :3520000 29000 不作規定。

D級對應十萬級,C級對應一萬級,以此類推。

ABCD是新版GMP的表達方式,5微米粒徑的限值有變化,書上寫的很詳細。