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電荷異質體定義

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電荷異質體定義

電荷異質體包括酸性電荷異質體和鹼性電荷異質體,在fc融合蛋白藥物製備過程中,此類電荷異質體可以透過一些檢測方法檢測,同時,也可以透過純化方法降低其含量。

但由於這類電荷異質體跟目標fc融合蛋白分子化學性質極爲相似,因此在fc融合蛋白純化中,降低或減少電荷異質體是一個特殊的挑戰。

商業化生產重組生物藥物中,減少或減低酸性電荷異質體物質的含量尤顯重要,因爲此類物質或雜質有可能影響藥物產品特性,包括但不僅限於產品穩定性、產品安全性和產品療效。 

電荷異質體

電荷異質體是具有不同電荷特徵的修飾性蛋白質物質,通常可以透過基於電荷的純化方法分離成酸性峯,主峯和鹼性峯 。