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一次性無菌物品包裝密封性要求

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一次性無菌物品包裝密封性要求

1、無毒、無味。無穿孔、破損、撕裂、褶皺或局部薄厚不均。

2、可接受的潔淨度、微粒污染和落絮水平。

3、規定條件下沒有溶出物。

4、良好的生物阻隔性。

一個合格的無菌包,必須具備條件有:

1、滅菌包已經過滅菌處理。如是高壓滅菌,則看包外高溫指示帶,如有變黑均勻的斜杆則表示這個包已滅菌。 如是低溫等離子滅菌,則看包外低溫指示帶,如指示帶上的灰藍色指示條變爲均勻的淺黃色條塊則表示這個包已滅菌。

2、滅菌包在有效期內。看包外滅菌標籤的滅菌日期來算有效期,不同的包裝材料其有效期也不同。如是棉布類包裝則南方一般以7天爲有效期如是紙塑、醫用皺紋紙或無紡布包裝則有效期是180天如是用醫用一次性紙袋包裝則有效期爲30天。

3、滅菌包的包裝(無菌屏障)完好。如紙塑包裝或紙袋包裝則用手壓檢查有無漏氣如是棉布類包裝則看包布有無破損、補丁或十字縫線,如有則滅菌包的屏障已失去作用,視爲不合格滅菌包,不能使用。

4、包內滅菌化學指示卡合格。