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口罩最高執行標準

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口罩最高執行標準

據瞭解,醫用防護口罩執行標準是GB 19083—2010醫用外科口罩執行標準是YY 0469—2011一次性使用醫用口罩執行標準是YY/T 0969—2013。部分產品聲稱執行企業自己制定的企業標準(YZB)也是可選購的範圍,原則上企業標準的技術要求不低於國家標準(GB)或行業標準(YY)。

此外,按規定受醫療器械許可監管的醫用口罩外包裝上會標註產品註冊號,編號規則通常爲:X械注準(X是各個省份的簡稱,如鄂、浙、粵之類)+註冊年份+264(表示屬於二類醫療器械64分類)+編號。市民可透過國家藥品監督管理局網站查詢、辨別。

產品名稱如果顯示是“一次性使用醫用口罩”、“醫用外科口罩”或“醫用防護口罩”,那麼就屬於醫用口罩範圍若不含“醫用”字樣,像寫着“一次性無紡布口罩” “普通防護口罩”等等不含“醫用”字樣的,都不屬於官方註冊的醫用口罩範圍。

是GB 19083-2010。

GB 19083-2010口罩屬於《醫用防護口罩技術要求》中規定的級別,此類型口罩最開始起源於SARS防護,因此製作這種類型的口罩需要顆粒過濾率大於或等於95%,此類口罩主要用於醫護人員。