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有的藥品只做了這個藥品穩定性24個月的實驗,而實際有效期可能會比24個月長,這時會寫爲“暫定”。
監管部門應對藥品有效期“暫定”標註的相關規定予以完善。
首先,在藥品包裝上對“暫定”要有解釋。藥企有必要對“暫定”的原因、藥品安全性、藥品存在的不確定性等情況在包裝上予以附註說明,避免引起誤會和質疑。
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