當前位置:聚美館>智慧生活>心理>

gmp幾年認證一次

心理 閱讀(1.1W)
gmp幾年認證一次

你好!五年認證一次。

《藥品 GMP 證書》有效期一般爲 5 年。新開辦藥品生產企業的《藥品 GMP 證書》有效期爲 1 年。藥品生產企業應在有效期屆滿前 6 個月,重新申請藥品 GMP 認證。新開辦藥品生產企業《藥品 GMP 證書》有效期屆滿前 3 個月申請複查,複查合格後,頒發有效期爲 5 年的《藥品 GMP 證書》

gmp幾年認證一次

藥品GMP證書有效期是5年,新開辦藥品生產企業的藥品GMP證書有效期1年。

也就是說,GMP是每5年認證一次。一般來說,藥品生產企業應在有效期屆滿前6個月,向國家有關部門重新申請藥品GMP認證。

新開辦藥品生產企業要在證書有效期屆滿前3個月申請複查,複查合格後,頒發有效期爲5年的藥品GMP證書。

GMP是《藥品生產質量管理規範的英文縮寫,新版GMP認證參照了歐美等國家的先進監管理念。它分別針對藥品生產企業認證,藥品本身認證,生產車間認證等等。

國家食品藥品監督管理總局負責全國藥品 GMP 認證工作。國家食品藥品監督管理總局藥品認證管理中心承辦藥品 GMP 認證的具體工作。