單中心研究是指臨牀採用一箇中心實驗室的做法。
對於單中心研究，通常在開展臨牀實驗中確認一家較有影響力、臨牀管理能力的單位作爲牽頭單位，其他參與臨牀的單位作爲參與單位。
牽頭單位通常負責臨牀方案的撰寫審覈和批准、臨牀數據的收集整理和統計分析，臨牀報告的撰寫。
在單中心研究中牽頭單位需要考慮各參與單位的情況，提出一個統一的不可修改的臨牀方案，並安排各參與單位實施。
對各臨牀單位的樣本蒐集、處理、入選等進行指導和監督，確保臨牀試驗順利進行。
之後對各參與單位所完成的臨牀總結進行再總結，提交看用於註冊申請的臨牀報告。
臨牀參與單位應保證臨牀實驗室能滿足臨牀方案規定的各項要求（軟件和硬件），嚴格遵守臨牀方案的規定進行標本蒐集、處理、入選。
對臨牀結果按照統一規定進行數據處理，完成臨牀試驗總結。
