中藥註冊分類及申報資料要求

國家藥監局發佈的《中藥註冊分類及申報資料要求》，規定了中藥註冊分類以及中藥註冊申報資料要求。

中藥註冊按照中藥創新藥、中藥改良型新藥、古代經典名方中藥複方製劑、同名同方藥等進行分類，前三類均屬於中藥新藥。中藥註冊分類不代表藥物研製水平及藥物療效的高低，僅表明不同註冊分類的註冊申報資料要求不同。