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2021國產新冠特效藥最新消息|具體什麼時候上市

健康 閱讀(2.83W)

隨着新冠病毒一而再再而三的發生變異,之前打的新冠疫苗也都需要接種加強針來鞏固。因此有關新冠特效藥的關注度也是十分的高,近日我國首個國產新冠特效藥獲批,這也意味着新冠特效藥有了最新消息。那麼,新冠特效藥具體什麼時候上市?

2021國產新冠特效藥最新消息

12月8日,根據國家藥品監督管理局最新消息,我國首個新冠特效提出註冊申請並獲得應急批准上市,這是我國首家獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物。新冠特效藥的相關資訊如下:

1.新冠特效藥叫什麼名字?

全名爲新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法(此前稱BRII-196/BRII-198聯合療法)。

2.新冠特效藥研發公司是哪個?

獲悉,安巴韋單抗和羅米司韋單抗是騰盛博藥與深圳市第三人民醫院和清華大學合作從新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)康復期患者中獲得的單克隆中和抗體。而騰盛博藥醫藥技術(北京)有限公司於2018年08月21日成立。公司經營範圍包括:新型藥物研究及醫藥技術的開發(除人體幹細胞、基因診斷與治療技術開發和應用);自有技術成果轉讓;並提供相關技術服務及技術諮詢;貨物進出口、技術進出口、代理進出口等。

3.新冠特效藥有什麼用?

用於治療新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)檢測結果爲陽性,同時伴有進展爲重型COVID-19危險因素的成人和青少年(≥12歲,體重≥40 kg)患者。

4.新冠特效藥出來了是真的嗎?

是真的。並且已經獲得國家藥局應急批准上市,預計從2022年起就能使用得到。

2021國產新冠特效藥最新消息 具體什麼時候上市

新冠特效藥什麼時候上市

據瞭解,新冠特效藥12月8日已經獲得中國藥品監督管理局(NMPA)的應急批准上市。此獲批標誌着中國擁有了首個全自主研發並經過嚴格隨機、雙盲、安慰劑對照研究證明有效的抗新冠病毒特效藥。

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新冠特效藥效果怎麼樣

大家最關心的是有沒有進行臨牀試驗,據瞭解已經在美國開展了幾期臨牀試驗,最終結果顯示,與安慰劑相比,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法能夠降低高風險新冠門診患者住院和死亡風險80%(中期結果爲78%),具有統計學顯著性。同時,無論早期即開始接受治療(症狀出現後5天內)還是晚期纔開始接受治療(症狀出現後6至10天內)的受試者,住院和死亡率降低均顯著降低,這爲新冠患者提供了更長的治療視窗期。

總得來說,國產新冠特效藥迎來最新消息,已經獲得國家藥監局批准上市,該藥對治療新冠確診病例效果也是十分顯著的,能降低死亡風險。

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