sec在生物制药里什么意思

体积排阻色谱(SEC)是制药行业分析单克隆抗体等生物治疗药物的常用技术。SEC的应用贯穿整个产品生命周期从药物发现到商业化。在产品的生命周期中，分析方法常常需要转换至同一机构的各个实验室，或转换至各个合同组织，因此法规指南要求实验室间的方法转换过程必须验证方法的等效性，以确保产品质量和一致性。

SEC法（Size Exclusion Chromatography：尺寸排阻色谱法）是一种用于定量生物制药中蛋白质团聚体／聚集体的测定方法