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實施GMP目的是防汙染、防混淆、防人為差錯。
汙染
是指當某物與不潔淨的或腐壞物接觸或混合在一起使該物變得不純淨或不適用時,即汙染。簡單地說,當一個產品中存在不需要的物質時,即受到了汙染。
混淆
是指一種或一種以上的其他原材料或成品與已標明品名等的原料或成品相混,俗稱混藥。
差錯
主要是指錯誤或意外的變化。質量事故中人為差錯佔15%左右產生原因主要是:
―――人員心理、生理疲勞、精神不夠集中等引起
―――工作責任心不夠
―――工作能力不夠
―――培訓不到位
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