醫藥中間體專案審批流程

醫藥中間體審批流程:

1、生產許可證、

2、三證合一的營業執照、

3、排汙許可證、

4、安評和環評驗收資料或批覆。

生產許可證不是必須要辦的。根據我國相關規定，從事藥品研製活動，應當遵守藥物非臨床研究質量管理規範、藥物臨床試驗質量管理規範，保證藥品研製全過程持續符合法定要求。開展藥物非臨床研究，應當符合有關規定。