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1、医疗机构或其工作人员在主观上必须有过失
2、医疗机构或其工作人员有违法违规行为
3、有人身损害的事实发生,且该人身损害应当达到《医疗事故处理条例》确定的损害程度
4、医疗机构及其医务人员的过失行为与人身损害后果必须有因果关系。
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