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产品备案号是不是注册号

心理 阅读(1.62W)
产品备案号是不是注册号

不是。

对于医疗器械注册和备案不是同一概念。

医疗器械注册是指食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市销售医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行的系统评价,以决定是否同意其申请的审批过程。

医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。

因此,二者产生的注册号与备案号是不同的。