奧密克戎是目前全球主要流行毒株，據最新消息，現在國藥集團中國生物奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗已經獲國家藥監局臨牀批件了，這意味着我國首個針對新冠病毒變異體奧密克戎的疫苗獲得批准。那奧密克戎新冠疫苗什麼時候上市？奧密克戎新冠疫苗什麼時候打？
奧密克戎新冠疫苗什麼時候上市
針對奧密克戎變異株（Omicron）的國產新冠疫苗研發正在加快步伐。
2022年4月26日，國家藥品監督管理局正式批准兩款基於變異新冠病毒奧密克戎毒株研製的新冠病毒滅活疫苗（以下簡稱“奧株疫苗”）進入臨牀研究，用以評價該疫苗在各類人羣中的安全性和免疫原性。兩款疫苗分別來自國藥集團中國生物技術股份有限公司（以下簡稱“中國生物”）和科興控股生物技術有限公司（以下簡稱“科興”）。
受此消息影響，當日在大盤下挫的背景下，國藥股份()直線拉昇漲停。國藥一致()、國藥現代()等跟漲。
截至2022年4月27日，已有8只新冠疫苗概念股發佈了今年第一季度業績報告或業績預告，按照報告數據或預告下限數據來看，全部實現盈利。其中，智飛生物、萬泰生物的一季度歸母淨利潤額均超過10億元。同時，北上資金近期看好新冠疫苗概念股。
梳理中國生物和科興兩家企業的研發進度發現，奧株疫苗的研發不僅要和時間賽跑，更是同行之間的比拼。
據兩家企業的公開資料顯示，在去年中國內地還未檢出奧密克戎毒株時，科興於去年12月5日獲得奧株感染者鼻咽拭子標本，並與中國醫學科學院醫學實驗動物研究所秦川教授團隊合作開展了病毒分離和全基因測序工作。4天后，科興引進了香港大學分離的奧株樣本。同日，中國生物也迅速啟動奧株滅活疫苗的研發工作。
從2022年1月底起，中國生物和科興先後向國家藥監局藥品審評中心（CDE）滾動提交國內臨牀申報資料，啟動技術審評。4月13日，中國生物獲得香港衞生署臨牀研究批件，成為全球最早獲批進入臨牀的奧密克戎株滅活疫苗。次日，科興奧株疫苗緊隨其後，同樣獲批。4月26日，國家藥品監督管理局同時批准兩家進入臨牀研究。
目前，中國生物正在加速開展相關的臨牀研究工作。接下來，將採用隨機、雙盲、隊列研究的形式，在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人羣中進行序貫免疫臨牀研究，評價奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性。
科興表示，將繼續與全球合作伙伴持續展開廣泛的合作，積極推動在不同人羣中接種原型疫苗對新冠病毒變異株的各項研究，以及變異株製備的新冠疫苗進行序貫接種研究。
針對奧株疫苗的相關情況，在中國生物4月27日組織的媒體溝通會上，公司首席科學家、副總裁張雲濤和楊匯川進行了解答。
“奧株疫苗並不是對前期新冠疫苗的完全否定，前期接種的一代新冠疫苗仍然是有效的，特別是對60歲以上人羣的防重症、防死亡，具有明顯療效。”張雲濤強調，目前奧株疫苗的接種，從臨牀設計的角度出發，不是按照四針來設計的，而是在前期完成滅活疫苗兩針或三針的基礎上，開展的接種研究。
對於備受關注的老年人、小孩能否接種奧株疫苗的問題，張雲濤表示，目前臨牀研究上會首先對18歲以上人羣開展，後續對3歲至17歲人羣、嬰幼兒年齡段加速臨牀研究。在獲得數據後，這部分人羣也可接種。
“奧株疫苗的禁忌事項和第一代的滅活疫苗的禁忌事項是完全一致的，沒有其他特殊的事項。已相繼開展了針對糖尿病、高血壓，艾滋病等人羣的相應臨牀研究，未來禁忌事項會逐漸減少。”張雲濤説。
談及奧密克戎新冠滅活疫苗的生產問題，楊匯川表示，自疫情以來，中國生物啟動了新冠疫苗的研發及車間建設，在全國建成3個P3高等級生物安全實驗室和6個P3高等級生物安全生產車間，年產能超過70億劑。中國生物原來建設的這些生產設施，包括配套的分包裝都可以在奧株疫苗的生產中延續使用。
對於奧株疫苗何時上市，張雲濤説：“目前來看，在中國香港和中國大陸開展臨牀研究，應該需要3個月至4個月左右的時間來完成。”
奧密克戎新冠疫苗什麼時候打
奧密克戎新冠疫苗可能會在2022年年底會向國內人羣開打，但具體還要看官方安排。一般會先對重點場所人羣開打，也就是醫護人員、旅遊場所、文化娛樂場所、車站、機場、碼頭、公共交通工具等。
據瞭解，國藥集團中國生物在前期已上市原型株新冠滅活疫苗和完成貝塔、德爾塔變異株滅活疫苗研發的基礎上，第一時間從香港大學引進奧密克戎變異毒株，2021年12月9日迅速啟動了奧株滅活疫苗研發。
目前奧密克戎疫苗還在臨牀試驗階段，肯定是安全的。因為中國生物將採用隨機、雙盲、隊列研究的形式，在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人羣中進行序貫免疫臨牀研究，評價奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性。
