我国医药创新研发面临三大环境的挑战。
刘昌孝解释说，首先是监管环境，国家出台了很多新政策，包括加快审评审批制度，鼓励创新，鼓励全球多中心同步临床试验等，这些改革带来的并不全是机遇，更是挑战。国外的创新药同样也能享受到政策利好，因此客观上加剧了竞争。
其次是研发环境仍旧不容乐观，需要投入资源、人才，需要科学新发现的基础，缺乏好的成药性药物经验。国内目前好的临床试验中心还是不足，科学评价的诚信还有待检验，临床试验质量也有待提升，此外，立项程序太长也导致真正研发的时间有限。
再次是市场环境方面，国家出台了新的医保目录，为创新药打开了进入医院的大门，但招投标是一个非常大的挑战。
